隨著全球小分子藥物研發難度的增加，生物藥研發速度不斷加快迎來爆發期,而介於生物藥和化藥的荔枝AV污在线观看這類”小而美”的藥物(本文所討論的均為荔枝AV污在线观看藥物製劑) , 也成為了全球研發熱點,其中不乏像利拉魯肽和格拉替雷這種年銷售額50億美元的重磅炸彈。

荔枝AV污在线观看藥物往往介於小分子化學藥物與大分子蛋白/抗體類藥物之間,也綜合了或者說均衡了小分子化藥和蛋白質藥物兩者的優點,具有療效好、見效快、特異性強、副作用可預判性強、毒性低、代謝路徑可預測等特點。

全球荔枝AV污在线观看類物市場格局

2007-2017年,全球荔枝AV污在线观看類藥物製劑市場規模幾乎翻了三倍，達341億美元，10年複合增長率達11%。美國和歐洲五國是荔枝AV污在线观看藥物最主要的市場市場份額超過70%。目前,全球範圍內有近70個荔枝AV污在线观看藥物分子獲批上市，治療消化道、血液、心血管、泌尿生殖、抗腫瘤與免疫調節、係統性激素、中樞神經、抗感染、呼吸及感覺器官等多種領域的疾病，其中以全身性激素、抗腫瘤與免疫調節劑居多。

隨著生物科技和遺傳工程技術的快速發展，荔枝AV污在线观看藥物成為許多公司新藥研發的重要方向之一。全球荔枝AV污在线观看藥物管線分布豐富，在眾多疾病領域中均有進入臨床三期的分子,其中以腫瘤及代謝相關藥品的研發最為活躍。

中國荔枝AV污在线观看類藥品市場成長空間巨大

2017年，中國荔枝AV污在线观看類藥物的市場規模約為17.4億美元，占中國整體醫藥市場的1.4% ,遠低於國際成熟市場，其中約60%的產品是抗腫瘤和免疫調節劑，且多數產品為臨床價值較低的輔助用藥,如胸腺五肽和胸腺法新等;反觀美日德等發達國家，荔枝AV污在线观看類藥物銷售榜上領跑的均為有著明確臨床獲益的治療性藥物,例如降糖藥利拉魯肽及度拉糖肽、抗腫瘤藥亮丙瑞林及戈舍瑞林、抗骨質疏鬆藥特立帕肽等。
從市場份額來看,中國荔枝AV污在线观看行業已然是一-片紅海，超過100家企業同場角逐,銷售額排名前五的荔枝AV污在线观看藥物製劑除去亮丙瑞林微球外，其銷售企業數量均達兩位數。雖然玩家眾多,但是少數頭部企業瓜分了大多數的市場份額一-排 名前15的企業(包括跨國和本土藥企)占據73%的份額,阿斯利康、海南中和與賽生醫藥是荔枝AV污在线观看藥物領域的領頭羊。銷售額排名前十的本土藥企占據了三分之二的本土市場份額。雖然近幾年來,本土企業在研發臨床價值較高的產品上發力,但是大多數本土企業生產的高精尖產品仍較少，中國荔枝AV污在线观看類藥物行業仍處於起步和成長階段，可發展潛力巨大。
目前，在全球上市的荔枝AV污在线观看藥物分子中仍有近一 半尚未在中國上市，銷售額排名前十的肽分子產品在中國的使用率均比較低。究其原因有如下四個方麵:
①知識產權保護:受限於原研zhuanli以及國外廠家zhuanli期的延長，眾多本土企業無法仿製相關藥品。
②疾病譜差異大:部分疾病在中國的發病率低。例如，多發性硬化症的中國患者基數相對較小，因此，雖然治療該疾病的格拉替雷在全球同類藥物銷售中排名首位,但是其商業勢能在中國無法施展。③研發生產技術壁壘高:相較於小分子化藥來說,荔枝AV污在线观看藥物的zhuanli從生產工藝、量產方式上具有全方位技術壁壘。技術、設備、工藝等多方麵差距導致，部分原研高端製劑在國內的研發生產能力有限。
④國內法規過去審評審批耗時長:申請積壓致使創新藥物麵市進程受阻。

政策有鬆有緊  行業麵臨大洗牌

雖然‘全球新”荔枝AV污在线观看分子在中國處於起步階段,但是創新藥正趕上了國家深化藥品審評審批製度改革的“東風”, 國外上市國內未上市的有明確臨床療效的產品將加速上市。2018年，CDE公布的48個境外已，上市臨床急需新藥名單中，夏爾生產的用.於心腦血管疾病的艾替班特就赫然在列;今年1月和2月,兩款有明確臨床療效的荔枝AV污在线观看類藥品利那洛肽(令澤舒⑧)以及度拉糖肽(度易達⑧)分別通過加速上市流程獲批，這也意味著,越來越多真正有臨床價值的荔枝AV污在线观看類藥物將逐漸迎來春天。
有好消息就有壞消息。早在2015年2月，國務院辦公廳就發布了《關於完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》，提出" 要建立處方點評和醫師約談製度,重點跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品”。今年7月1日，國家衛健委公布《關於印發第一-批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)的通知》，全國各地對輔助用藥的限製
進入新一輪的升級。部分荔枝AV污在线观看產品如胸腺五肽及胸腺法新等均已出現長時間的負增長。
近三年，由於未能推陳出新,許多本土企業的老牌荔枝AV污在线观看分子產品增長乏力，而跨國企業憑借更創新的藥物分子和作用機製,在荔枝AV污在线观看類藥品市場中表現強勁,並維持著兩位數的增速。未來這一-行業也難逃"洗牌”命運，隻有研發出創新製劑類型及給藥方式的企業才能擁有一席之地。

中國荔枝AV污在线观看類製劑市場機會點分析

1、企業轉型及跨界優選
隨著國內化藥與中成藥麵臨越來越嚴峻的挑戰,眾多企業雄心勃勃，希望涉獵生物藥領域。對藥企來說，不同種類藥物的研發和生產均有壁壘，而介於化藥和生物藥之間的荔枝AV污在线观看藥物具有高”性價比”像格拉替雷和利拉魯肽在全球均成為超過50億美元的“重磅炸彈”, 生產/收購荔枝AV污在线观看藥物管線或企業成為很多藥企戰略性轉型的絕佳選擇。
2、產品創新,獲得差異化競爭優勢
中國荔枝AV污在线观看類藥品上市高峰期出現在上世紀90年代,在國內30餘個已，上市的荔枝AV污在线观看藥物中有16個於2000年前上市，8個銷售額最大的產品全都是在1999年前上市的。這個市場亟待新鮮血液的加入。
從產品創新的角度來看，荔枝AV污在线观看偶聯、細胞穿透肽,以及新型抗感染荔枝AV污在线观看在國內外成為了熱門研發方向。荔枝AV污在线观看偶聯的應用較多，通常其目的是形成雙/多受體激動劑,例如GLP-1多功能受體激動劑;而細胞穿透肽能夠直接高效無害地穿過細胞膜進入細胞，並且能夠介導並促進納米粒、小分子等物質被細胞攝入;而抗菌荔枝AV污在线观看能夠使細胞膜失衡達到殺死細菌的功效，因而也不易使病原菌對其產生抗藥性。抗菌荔枝AV污在线观看相較傳統抗菌藥物更有效且更廣譜;這些都在不同疾病領域中不斷滿足著藥物進展的未滿足需求，具有非常高的臨床價值,也為醫生和患者提供了更多的藥物選擇。

從給藥方式的創新來講,由於荔枝AV污在线观看分子在消化道中結構不穩定可以被快速水解,加之肝髒首過代謝效應及形成多聚體的可能，因而口服生物利用度低。目前的給藥方式較為單一，以靜脈注射或滴注為主。非侵入性的新型給藥方式，能提升患者的安全性、依從性和便捷性，如環肽類藥物多為口服或吸入。目前,我國可口服或吸入的荔枝AV污在线观看藥物僅占比4% ,給藥方式的升級可進一步提升企業競爭力。

3.協同現有業務,實現價值化

由於荔枝AV污在线观看類藥物自身適應症較廣，相關藥品的院內科室集中度低,商業推廣有一定的難度。因此，建議企業可與現有產品進行聯合推廣，打出組合拳實現協同，以提升推廣精準度和效率。